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一次性活體取樣鉗的使用方法
發(fā)布時(shí)間: 2023-02-07
取樣鉗通過內(nèi)窺鏡鉗的監(jiān)測(cè)功能進(jìn)入人體，鉗頭對(duì)準(zhǔn)病灶，打開鉗口按下手柄滑塊關(guān)閉采集的組織，合上鉗口，拉動(dòng)手柄滑塊向后拉外管，然后將其取出。采樣鉗就夠了，我們一起來學(xué)習(xí)一次性活體取樣鉗的使用吧!
適用范圍：取樣鉗適用于胃、十二指腸活檢的內(nèi)鏡取樣。
一次性活體取樣鉗產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、產(chǎn)品已滅菌，使用前無需滅菌。
2、取樣鉗采用醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)。
3、采用激光焊接，連桿可靠。
4、純工廠化生產(chǎn)，經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)發(fā)貨，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
5、配置各種規(guī)格。
一次性活體取樣鉗的使用方法：
1、打開產(chǎn)品包裝，取出一次性生物取樣鉗。
2、將取樣鉗通過內(nèi)窺鏡延伸至腹部手術(shù)部位，將手柄移至手柄根部。將一次性生物樣本鉗全部放入內(nèi)窺鏡中，根據(jù)手術(shù)需要，逐步取出鑷子取出的病變組織。
3、取出鑷子取出的病變組織，然后將一次性活檢鉗取出體外。
取樣鉗的種類分為標(biāo)準(zhǔn)型、側(cè)開型、前端針型、圓杯形、牙杯形等。主要通過激光焊接連接。激光焊接可以通過連續(xù)或脈沖激光束來實(shí)現(xiàn)。激光照射加熱待加工表面，表面的熱量通過熱傳導(dǎo)擴(kuò)散到內(nèi)部。通過控制激光脈沖的寬度、能量、峰值功率和重復(fù)頻率等激光參數(shù)，使工件熔化，形成特定的熔池。能量轉(zhuǎn)換機(jī)制由“小孔”結(jié)構(gòu)完成。取樣鉗螺絲折斷后，無法通過常規(guī)焊接修復(fù)。近年來，取樣鉗大多采用剛性四連桿機(jī)構(gòu)，使取樣鉗的使用更加方便。
使用取樣鉗的關(guān)鍵是掌握手頭的力量，大部分人習(xí)慣無名指、中指、食指和拇指，也可以配合取樣鉗使用。取樣鉗在使用過程中需要適度的力量。開關(guān)不應(yīng)該太硬。這不僅不能很好地在病變組織上取鉗，而且容易損壞采樣鉗。
取樣鉗抗拉強(qiáng)度10kg，上下死點(diǎn)清晰，符合醫(yī)生使用習(xí)慣;在無菌工廠生產(chǎn)，出廠時(shí)嚴(yán)格進(jìn)行無菌檢查。
一次性活體取樣鉗至少應(yīng)從以下幾個(gè)方面進(jìn)行研究。
1、取樣鉗產(chǎn)品性能研究
產(chǎn)品性能研究數(shù)據(jù)和產(chǎn)品技術(shù)要求研究和制備說明，包括確定有效性的依據(jù)、安全指標(biāo)和其他與質(zhì)量控制有關(guān)的指標(biāo)、采用的標(biāo)準(zhǔn)或方法、采用的理由和理論依據(jù)等。應(yīng)用于醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)提供材料適用性的相關(guān)研究資料。
2、取樣鉗生物相容性評(píng)價(jià)研究
在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用材料及其與人體接觸的性質(zhì)，按照《生物評(píng)價(jià)》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械評(píng)價(jià)：《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與檢測(cè)》管理流程”。至少有細(xì)胞毒性、皮內(nèi)反應(yīng)和致敏性生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
3、取樣鉗滅菌/消毒工藝研究
(1)應(yīng)明確滅菌工藝(方法和參數(shù))和無菌保證等級(jí)，并提供滅菌確認(rèn)報(bào)告。并提供殘留毒性研究報(bào)告。
(2)如果滅菌方法容易產(chǎn)生殘留，如環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)明確殘留物和處理方法，并提供研究資料。
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