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什么是一次性活體取樣鉗
發(fā)布時(shí)間: 2023-02-07
一次性活體取樣鉗的保質(zhì)期驗(yàn)證可以使用實(shí)時(shí)老化或加速老化研究。實(shí)時(shí)老化研究是一種能夠反映特定貯存條件下產(chǎn)品實(shí)際穩(wěn)定性要求的方法，應(yīng)遵循過(guò)載試驗(yàn)的原則。
對(duì)于包裝有效性，建議在適當(dāng)?shù)牟牧线x擇和合格的包裝結(jié)構(gòu)之后，提交初始完整性和完成包裝完整性維護(hù)的測(cè)試結(jié)果。在進(jìn)行加速老化研究時(shí)，應(yīng)注意為樣品保持器選擇的環(huán)境條件的老化機(jī)制與產(chǎn)品在特定運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件下實(shí)際老化的機(jī)制相匹配。采用加速老化試驗(yàn)方法，對(duì)加速老化試驗(yàn)中可能變性的產(chǎn)品和不適合包裝效果研究的產(chǎn)品，應(yīng)采用實(shí)時(shí)老化方法進(jìn)行判斷和驗(yàn)證。
胃癌早期篩查醫(yī)生常用的一次性活體取樣鉗有什么作用?
一次性活體取樣鉗通過(guò)手柄控制頭部，活檢通過(guò)內(nèi)窺鏡通道(如胃腸鏡、呼吸內(nèi)窺鏡等)進(jìn)行。
1、醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品的注冊(cè)單位是根據(jù)自己產(chǎn)品的技術(shù)工作原理、結(jié)構(gòu)重要組成、性能指標(biāo)和適用范圍。
2、同一登記單位申報(bào)的產(chǎn)品上市后，應(yīng)當(dāng)使用同一產(chǎn)品名稱。
建議進(jìn)行取樣鉗和可重復(fù)可以使用的內(nèi)鏡活檢鉗分為以下兩個(gè)配準(zhǔn)單元，柔性內(nèi)鏡取樣鉗和硬性內(nèi)鏡取樣鉗分為企業(yè)兩個(gè)配準(zhǔn)單元。
什么是一次性活體取樣鉗?
一次性活體取樣鉗主要由不銹鋼卡盤總成、涂層彈簧軟管/心軸總成和滑塊總成組成。
取樣鉗的使用管理方法：在內(nèi)窺鏡的監(jiān)控下，活體鑷子進(jìn)行通過(guò)電子內(nèi)窺鏡鉗通道可以進(jìn)入我們?nèi)梭w，鉗頭對(duì)準(zhǔn)目標(biāo)病灶，推動(dòng)一個(gè)滑塊(張開(kāi)鉗口)靠近取樣時(shí)間組織，向后拉滑塊(關(guān)閉它)。
在大多數(shù)地區(qū)，取樣鉗已被醫(yī)生廣泛接受和使用。主要用于胃鏡檢查、結(jié)腸鏡檢查、支氣管鏡檢查及其他活檢標(biāo)本，適用于胃腸學(xué)和呼吸科。
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